創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室人物流、樣品流、廢物流分離的動(dòng)線規(guī)劃原則
更新時(shí)間:2025-12-30 點(diǎn)擊次數(shù):96次

創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí),廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室圍繞的核心原則:三線獨(dú)立、單向閉環(huán)、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、物理隔離,杜絕交叉污染,保障研發(fā)合規(guī)性與安全性。
三線獨(dú)立布局,路徑無交叉
三條動(dòng)線分別設(shè)置獨(dú)立出入口,人員入口靠近辦公區(qū),物料入口靠近倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),廢棄物出口設(shè)于實(shí)驗(yàn)室非潔凈端 / 下風(fēng)向,三者分置于實(shí)驗(yàn)室不同側(cè),路徑全程不重疊。
功能區(qū)按 “人員凈化區(qū)→物料凈化區(qū)→核心實(shí)驗(yàn)區(qū)→廢棄物暫存區(qū)" 單向排布,每條動(dòng)線沿固定功能區(qū)流轉(zhuǎn),嚴(yán)禁跨線穿行。
單向閉環(huán)流轉(zhuǎn),嚴(yán)禁逆向折返
人員動(dòng)線:更衣凈化→緩沖間→實(shí)驗(yàn)區(qū)(按普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)遞進(jìn))→更衣區(qū)→出口,全程單向,不得從高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)直接返回普通實(shí)驗(yàn)區(qū)。
樣品動(dòng)線:樣品接收→前處理→檢測(cè)→留樣→歸檔,不同研發(fā)階段樣品(小分子 / 生物藥、潔凈 / 非潔凈)分道轉(zhuǎn)運(yùn),潔凈樣品經(jīng)雙門互鎖傳遞窗進(jìn)入潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū),嚴(yán)禁回流至非潔凈區(qū)。
廢物流線:實(shí)驗(yàn)單元內(nèi)暫存→專用通道→分類暫存間→外運(yùn)處置,高風(fēng)險(xiǎn)廢棄物(感染性、細(xì)胞毒性)需就地滅活 / 密封后轉(zhuǎn)運(yùn),全程不穿越人員、樣品動(dòng)線。
風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控,梯度隔離
按實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)劃分普通區(qū)→潔凈區(qū)→高風(fēng)險(xiǎn)區(qū),區(qū)間設(shè)雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室,維持氣流梯度(潔凈區(qū)正壓、高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)負(fù)壓),阻斷污染物擴(kuò)散。
高風(fēng)險(xiǎn)樣品(病毒載體、細(xì)胞毒素)與普通樣品分設(shè)專用轉(zhuǎn)運(yùn)通道;感染性廢棄物與有機(jī)廢棄物分倉(cāng)暫存,轉(zhuǎn)運(yùn)工具專用,避免交叉接觸。
物理隔斷 + 智能管控,強(qiáng)化分離有效性
三條動(dòng)線之間用實(shí)體墻 / 氣密隔斷隔離,物料、樣品跨區(qū)僅通過雙門互鎖傳遞窗轉(zhuǎn)運(yùn),嚴(yán)禁穿越人員走廊。
關(guān)鍵區(qū)域設(shè)門禁、門磁聯(lián)鎖與視頻監(jiān)控,高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)實(shí)行人員分級(jí);緩沖間加裝壓差監(jiān)測(cè),開門時(shí)自動(dòng)聯(lián)鎖調(diào)節(jié)氣流,防止壓差失衡導(dǎo)致污染。






